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            藥品穩定性試驗箱

            簡要描述:以科學、嚴謹的方法模擬藥品失效測評所需的長時間穩定的溫度、濕度、光照、紫外環境,適用于制藥企業對原料藥和成品藥的影響因素試驗、加速試驗、長期試驗

            • 產品型號:BXY-1000I
            • 廠商性質:經銷商
            • 更新時間:2023-06-30
            • 訪  問  量:82

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            詳細介紹

            品名:藥品穩定性試驗箱

            型號:BXY-1000I

            以科學、嚴謹的方法模擬藥品失效測評所需的長時間穩定的溫度、濕度、光照、紫外環境,適用于制藥企業對原料藥和成品藥的影響因素試驗、加速試驗、長期試驗

            功能特點:
            4.3寸LCD液晶觸摸屏,觸摸式操作,顯示直觀,操作便捷;
            BRIGHT I智能操作系統,可根據環境改變,對控制參數值進行自動補償;
            程序化多段數參數設置:30段99周期設計;
            數據管理功能:控制器可保存5年以上數據記錄(非SD卡存儲),可實時查看儀器溫濕度記錄數據,并支持用U盤以不可更改文件格式導出進行查看和備份,并對數據進行追溯;
            事件管理功能:控制系統可以自行記錄設備事件并帶有確切時間,如:開機、關機、菜單參數設置及修改、故障報警等,方便客戶清晰掌握設備運行狀態,并支持用U盤以不可更改文件格式導出進行查看和備份,并對數據進行追溯;
            多級密碼管理功能,防止隨意操作;
            變頻式制冷系統,開門后溫濕度恢復快,并能確保設備在非極限條件下長期無霜穩定運行;
            具備內門防霧系統,避免打開外門觀察時影響樣品觀察,并大大降低了內門冷凝結露風險;
            采用進口節能環保壓縮機、進口高性能風機、進口高精度溫濕度傳感器;
            采用高品質加熱元件表面蒸發加濕,具備故障率低,穩定性好的特點;
            完善保護功能:上下限超溫超濕報警、超溫停機保護、門開報警、缺水報警、傳感器故障報警、過載保護、漏電保護、壓縮機超溫保護、自動補水功能、斷水斷電功能。
            滿足中國藥典2020版、ICH指導原則中新原料藥、原料藥、制劑穩定性試驗的考察要求(影響因素試驗、長期試驗、加速試驗等)
            參考標準GB/T 10586-2006

            結構特點:
            雙層門設計,具備全景鋼化玻璃觀察內門,避免樣品觀察時造成參數波動;
            設備自帶側掛式大容量儲水箱,節省空間,加水方便;
            設備配置USB接口、RS485接口各1個;
            標配機械鎖,防止隨意開門;
            標配嵌入式打印機;
            具備易拆卸式壓縮機冷凝器保養窗口,方便客戶定期進行冷凝器清潔;
            具備內門冷凝水回收系統和腔體冷凝水回收系統;
            內腔采用圓角式設計,方便清潔;
            設備左右側各有一個內徑為3cm的驗證孔,方便客戶在計量或者驗證過程中布線;
            門封采用高級磁封結構,密封效果好,開關門時比機械壓扣密封結構操作省力。

            技術參數:
            型號:BXY-1000I
            控溫范圍:0-70℃(無加濕時),10-60℃(有加濕時)
            分辨率:0.1℃
            波動度(25℃時):±0.5℃
            均勻度(25℃時):±1.5℃
            控濕范圍:30%-95%
            濕度波動:±5%
            輸入功率:3600W
            定時范圍:30段99周期/每段1-9999小時
            內膽尺寸(長×寬×高)(mm):1200×760×1100
            外形尺寸(長×寬×高)(mm):1362×1168×1789
            載物托架(標配/最多):8塊/16塊

            貨運信息:
            毛重(kg):390
            凈重(kg):340
            外包裝尺寸(mm)長×寬×高:1510×1400×2010

            選配件:
            名稱 描述
            額外的擱架 除標配的擱架外,另外需要選配的擱架
            監控軟件 FDA版 可滿足FDA要求
            GMP版 可滿足GMP要求
            GPRS短信報警 報警產生后,將報警狀態短信發送到的手機上
            3Q驗證文件 提供符合GMP要求的3Q驗證文件

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